禾元生物总部及研发生产基地建设项目环境影响评价报批前公示 项目名称:禾元生物总部及研发生产基地建设项目。工程概况:拟新建综合楼、中试研发楼、新产品生产楼、原液车间、制剂车间、综合仓库等设施。 发布者 禾元生物|2020-09-27 更多
禾元生物HY1002项目临床I期研究启动会圆满召开 2020年9月2日在贵州医科大学附属医院成功地召开“重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液Ⅰ期临床试验项目”启动会,标志着本项目正式进入临床试验研究阶段。 发布者 禾元生物|2020-09-03 更多
禾元生物又一生物创新药获得了临床试验许可 2020年5月13日,禾元生物HYC1002项目收到国家药品监督管理局药物审评中心(以下简称“CDE”)签发的《临床试验通知书》。 发布者 禾元生物|2020-05-13 更多
重磅!禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液在美国I期临床研究顺利完成 全球首个利用植物技术平台生产的植物源重组人血清白蛋白注射液(项目编号HY1001)在美国WCCT Global临床试验中心完成了I期临床研究,最后一例于2020年3月18号顺利出组,临床I期试验结果显示植物源重组人血清白蛋白具有非常好的安全性和耐受性。 发布者 禾元生物|2020-03-31 更多
禾元生物HY-1003项目获得美国FDA 孤儿药资格认定 2020 年2 月19 日,禾元生物利用国际领先植物表达平台研发的生物新药—HY1003 项目获得美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),认定号为DRU-2019-7242。 发布者 禾元生物|2020-03-25 更多
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