重组蛋白质定制表达与纯化服务

禾元生物专注于重组蛋白药物的研究与开发,拥有全球领先的水稻胚乳细胞表达技术平台OryzHiExp和大规模蛋白质纯化技术平台OryzPur
使用水稻胚乳细胞表达技术平台OryzHiExp平台可以高效表达各种医药蛋白,且相对传统表达系统,OryzHiExp可获得更加安全的蛋白医药产品。大规模蛋白质纯化平台OryzPur可以利用较为简单的工艺获得高纯度,高活性,低宿主蛋白和核酸残留的高纯化重组蛋白,且能实现不同蛋白质的mg级-kg级,乃至吨级的蛋白质纯化规模化生产。

 

禾元生物能为您做些什么?
优点

禾元生物的水稻胚乳表达和纯化平台提供了一种新的方法来生产相对其真核表达平台,比如Yeast,CHO,293等平台而言,具有更高表达量、更高生物安全性、更低成本的高生物活性重组蛋白质或多肽。 此外,禾元生物还可以灵活实现生产单元扩展以达到批、月、年的高产量的生产能系统。

能力

禾元生物强大的研发技术和生产平台,可以为您实现从早期的载体构建,蛋白质表达,纯化工艺开发与优化验证,到全面的医药产品小试工艺研发、中式工艺验证与生产、质量研究、非临床及临床样品等GMP生产的一站式完整的服务。

应用领域

禾元生物的水稻胚乳细胞表达和蛋白纯化两大技术平台适用但不局限于:1、生物制药,比如疫苗、靶向蛋白/抗体药、非靶向治疗蛋白药物,2、工业生物酶,比如诊断用酶、生物制药工艺用酶,3、生命科学研究工具酶等产品。

通过ISO 9001:2008认证的符合新版GMP标准的试验工厂

现有近5000M2通过ISO 9001:2008质量管理体系认证和符合新版GMP标准的中试生产厂房,拥有完善的质量保障体系和先进的生产设施,包括提取工艺单元,固液分离单位,层析纯化单元,超滤浓缩单元、除菌过滤单元以及非终端灭菌制剂无菌灌装和冻干生产单元等,其中拥有从实验室级别至工业级国际品牌的全套色谱纯化设备,如多套100-800mm层析柱及层析系统,5套 ÄKTA process 1.0inch与ÄxiChrom 1000mm层析设备。临床级重组人血清白蛋白单批生产能力达到5-6kg/单批次以上,年产能约1000Kg。

在建新研发中心与智能化工厂

项目净用地面积67亩,拟新建研发中心大楼 、中试研发楼、智能化原液和制剂车间及综合仓库等设施,总建筑面积约7万平方米。建成后将具有全国最大的植物源生物医药研发中心和年产重组人血清白蛋白(OsrHSA)10吨原液和100万支制剂规模cGMP产品生产基地,满足国内外客户的需求。项目遵照《中国制造2025》战略发展规划,打造我国生物医药高度智能化的工厂,树立植物源生物药和重组白蛋白生物新药生产的“智能制造”行业标杆。

武汉禾元生物科技股份有限公司

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