奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)

人血清白蛋白广泛用于肝硬化腹水、脑水肿,失血性休克、严重烫伤烧伤、术后扩充血容量和癌症的放化疗等治疗,还在药物辅料、干细胞、细胞治疗、培养基添加剂、细胞冻存保护剂与疫苗赋形剂等具有广泛用途,在我国市场需求约为1000吨/年,据2024年中检院批签发数据,进口占比达到69%。传统人血白蛋白依赖血浆提取,潜藏血源安全风险,同时在人口老龄化加剧、献血率走低的现状下,国内供需缺口持续扩大。

国际上从1981年以来试图利用重组人血清白蛋白取代血浆来源人血白蛋白,但因为安全性、规模化和成本等瓶颈至今没能进入市场,禾元生物自主研发的国际领先植物重组蛋白表达与纯化技术平台突破了上述瓶颈,成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题,并经临床I、II和III期研究结果证明了奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)临床研究疗效不劣于人血浆白蛋白,具有非常好的安全性和耐受性。禾元生物已在全球获得了80多项涉及技术平台以及与重组人血清白蛋白相关的发明专利授权。该项目还获得了多个国家科技部重大专项、国家发改委、湖北省、武汉市等重要科技项目的立项支持。

奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)是利用水稻胚乳细胞表达,经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品。2024年9月获得国家药监局NDA受理,被纳入优先审评审批程序。2025年7月18日,奥福民®获得国家药监局批准上市,是全球首个获批上市得植物源重组人白蛋白注射液。

武汉禾元生物科技股份有限公司

电话: 公司总机:027-59403931 营销运营中心 18717109083

传真:027-59301898

邮箱: info@oryzogen.com

医药事业部邮箱: yyshyb@oryzogen.com

地址:武汉东湖新技术开发区神墩五路268号 430070

Copyright ® 武汉禾元生物科技股份有限公司 All rights reserved.