- 植物源重组人血清白蛋白注射液Ⅲ期临床试验取得重大进展 2024年2月，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究，Ⅲ期临床数据显示：植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白，安全性良好。公司正在全面推进新药上市申请，这意味着禾元生物HY1001项目迎来产业化、商业化重要里程碑！ 植物源重组人血清白蛋白注射液 目前，临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取，存在资源短缺和病原体传播的风险。自上世纪80年代以来... 发布者 禾元生物|2024-02-03 更多
- 好消息！禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液获得药品生产许可证 2023年12月25日，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，标志着禾元生物在植物源重组人血清白蛋白产业化道路上迈入新起点，是植物源重组人血清白蛋白商业化发展的一个重要里程碑！ 禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液商业化生产线，严格按照国际cGMP标准进行设计和建设，全厂采用ERP智能化运营管理系统，通过MES智能化生产管理系统，将WMS系统、BMS系统、LIMS系统以及PISoft在线工艺分析等系统进行高度整合，生产车间基本... 发布者 禾元生物|2023-12-26 更多
- 湖北省政协党组副书记、副主席尔肯江·吐拉洪一行 调研禾元生物 2023年12月14日上午，湖北省政协党组副书记、副主席尔肯江·吐拉洪，省政协常务委员董永祥一行莅临禾元生物调研指导工作，听取公司董事长兼总经理杨代常教授工作汇报。 尔肯江·吐拉洪代表省委省政府向杨代常教授表示慰问与关心，杨代常教授向一行领导汇报了公司自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术所取得的成就及植物源重组人血清白蛋白注射液等系列药物的研发成果。尔肯江·吐拉洪等人现场考察了禾元生物年产10吨的植物源重组人血清白蛋白原液及100万支制剂的... 发布者 禾元生物|2023-12-15 更多
- 好消息！禾元生物第三代溶栓药物获批临床 10月7日，禾元生物研发的溶栓药物——植物源重组瑞替普酶（简称OsrPA），获国家药品监督管理局临床试验默示许可。 植物源重组瑞替普酶(简称OsrPA)为第三代溶栓药物，可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。OsrPA适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。 利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台(OryzHiExp)表达的重组瑞替普酶，满足临床应用市场需求。OryzH... 发布者 禾元生物|2023-10-07 更多
- 禾元生物植物源重组人血清白蛋白智能化工厂顺利启动投产 6月25日上午，禾元生物“植物源重组人血清白蛋白产业化基地”投产启动仪式在武汉东湖新技术开发区神墩五路盛大举行。湖北省农业农村厅党组成员、副厅长陈志勇，湖北省药品监督管理局党组成员、副局长杜汉业，武汉国家生物产业基地建设服务中心主任丁慧琛等省市区领导出席本次投产启动仪式；禾元生物股东和董事代表、项目建设单位、合作伙伴及兄弟单位等约150人共同见证这一光辉时刻。 禾元生物董事长杨代常教授对出席投产仪式的各位领导、嘉宾表示热烈欢迎和衷心地感谢，分享了禾元生物智能化工厂建设的艰辛历程和取得的成绩。... 发布者 禾元生物|2023-06-25 更多
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