第一章    招  标  邀  请  函 

武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“招标人”）拟对“口服重组人糜蛋白酶冻干粉”III期临床试验数据管理与统计分析服务进行公开招标。本次招标为包干总价，请各供应商合理评估。

一、招标编号：HY-MP-2025-021号

二、招标内容及招标范围：

本次招标包含如下内容：

三、投标商资质要求：

1、在国内登记注册成立，能够独立承担民事责任的独立法人企业，提供营业执照；

2、提供近一年签订的III期临床数统服务合同3-5份（中标通知书或合同关键页等资料，大包合同中包含数统服务的也算作有效合同）；

3、配备的数据管理经理至少有3年的项目管理经验，配备的统计师至少有5年的业内经验，提供负责本项目的数据管理经理、统计师人员履历；

4、人员稳定，近一年的离职率小于25%，提供证明材料或盖公章的说明；

5、能够根据禾元生物要求提供相关资质证明性材料，包括但不限于：组织架构、内部QC/QA的SOP清单、其他资质证书（如ISO质量认证等，此项为可选项，有者更优。）。

四、提交资质时间：自本标段挂网日起，至2025年5月23日止，符合以上资质要求的供应商可将资质发至以下邮箱：zcling@oryzogen.com; 邮件主题为“2025-021号标资质预审核”。

五、报名时间：投标方收到资质审核合格通知后，至2025年6月3日止。

六、标书截止日期：2025年06月12日8:55。

七、开标时间：2025年06月12日09:00。

八、开标地点：武汉东湖新技术开发区神墩五路268号禾元生物总部综合楼十楼1001会议室。

九、收费标准：

1.本标段报名费收费标准为：500元，标书发布后报名费不退，可以开具发票。

2.投标保证金：各投标单位应在缴纳报名费时一并缴纳投标保证金，本标段投标保证金标准为：人民币20000元（大写：贰万元整）。

①自本标段宣布中标后60日，我司向未中标的投标人原付款账户无息退还投标保证金。

②对已中标单位在招标人收到符合要求的银行履约保函（见索即付独立保函）后向中标单位原付款账户无息退还投标保证金；投标保证金的保证期限为：从投标之日起至招标人收到符合要求的银行履约保函（见索即付独立保函）止。若中标单位未履行招投标过程中的所有承诺，招标人有权没收投标保证金；同时，对招标人造成实际损失的，中标单位还应当予以赔偿。

十、收款账户名称：武汉禾元生物科技股份有限公司，开户行及账号：工行洪山支行 3202006709200147366。行号：102521000360。报名费及投标保证金的缴纳请务必公对公打款。

十一、投标文件送达地点及开标地点：

寄送地址：湖北省武汉市东湖高新技术开发区神墩五路268号禾元生物总部（投标文件也可以在开标当日带至现场）；

邮政编码：430020

联 系 人：周经理

电   话：(027)59403931-8008

                                       武汉禾元生物科技股份有限公司

                     2025年5月14日