2023年12月25日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,标志着禾元生物在植物源重组人血清白蛋白产业化道路上迈入新起点,是植物源重组人血清白蛋白商业化发展的一个重要里程碑!
禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液商业化生产线,严格按照国际cGMP标准进行设计和建设,全厂采用ERP智能化运营管理系统,通过MES智能化生产管理系统,将WMS系统、BMS系统、LIMS系统以及PISoft在线工艺分析等系统进行高度整合,生产车间基本实现无人化,从物料入库开始,到产品生产和检验放行,实现全生产工艺流程的自动化智能化、数字化和无纸化,堪称“黑灯工厂”,极大地提高了生产效益,保障了产品质量。