10月7日,禾元生物研发的溶栓药物——植物源重组瑞替普酶(简称OsrPA),获国家药品监督管理局临床试验默示许可。
植物源重组瑞替普酶(简称OsrPA)为第三代溶栓药物,可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶,以降解血栓中的纤维蛋白,发挥溶栓作用。OsrPA适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法,能够改善心肌梗塞后的心室功能。
利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台(OryzHiExp)表达的重组瑞替普酶,满足临床应用市场需求。OryzHiExp生产出的重组瑞替普酶克服了现有大肠杆菌系统表达后无活性,需要体外复性等操作,具有绿色、安全、容易规模化和成本低廉,可大幅降低其市场价格,提高溶栓速度,可更快地挽救患者生命,满足市场需求。