第一章   招 标 邀 请 函 

武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“招标人”）拟对HY1001 Ⅲ期临床试验第三方稽查服务进行公开招标。

一、招标编号：HY-MP-2023-005号

二、招标内容：本次招标范围包含但不限于：研究中心稽查、中心实验室稽查、试验文件稽查、CAPA跟进直至关闭、咨询培训等服务，保证临床试验各项程序符合GCP、临床试验方案、相应SOP及相关法律法规要求，监督项目执行并及时发现和纠正问题，保障受试者权益、保证临床试验数据科学、真实、可靠并确保试验操作规范。临床试验方案将由本公司提供，竞标单位可以据此提供稽查建议。

三、投标商资质要求：

1、在国内登记注册成立，能够独立承担民事责任的独立法人企业。

2、具有医药行业类似业绩，提供近一年内3-5份医药行业的业绩证明（盖章合同扫描件、中标通知书3-5份）。

3、投标人能够提供近一年内完成的稽查服务证明，至少3项（稽查报告或其他有效证明文件）。

四、提交资质时间：自本标段挂网日起，至2023年05月29日止，符合以上资质要求的供应商可将资质发至以下邮箱：zcling@oryzogen.com; 邮件主题为“2023-005 号标资质预审核”。

五、报名时间：投标方收到资质审核合格通知后，至2023年06月09日止。

六、标书截止日期：2023年06月16日8:55。

七、开标时间：2023年06月16日09:00。

八、开标地点：武汉东湖新技术开发区神墩五路268号禾元生物总部综合楼十楼会议室。

九、收费标准：

1.本标段报名费收费标准为：500元，标书发布后报名费不退，可以开具增值税普通发票。

2.投标保证金：各投标单位应在递交投标文件前，自行缴纳投标保证金，本标段投标保证金标准为：人民币5万元。自本标段宣布中标后30日，我司向未中标的投标人原付款账户无息退还投标保证金；自合同签订后30日，向中标单位原付款账户无息退还投标保证金。因投标保证金是为了保护招标人免遭因投标人的行为而蒙受损失，招标人因投标人的行为受到损害时可以没收投标人的投标保证金。

十、收款账户名称：武汉禾元生物科技股份有限公司，开户行及账号：工行洪山支行 3202006709200147366。行号：102521000360。报名费及投标保证金的缴纳请务必公对公打款。

十一、投标文件送达地点及开标地点：

寄送地址：湖北省武汉市东湖高新技术开发区神墩五路268号禾元生物总部

邮政编码：430020

联 系 人：周经理

电   话：(027)59403931-8008

                                       武汉禾元生物科技股份有限公司

                     2023年05月22日