禾元生物招标公告HY-MP-2026-025号
来源:禾元生物| 发布时间:2026-10-23| 点击量:96

招 标 邀 请 函

  武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“招标人”)拟对HY1005-2-2025-P2临床试验数据管理与统计分析进行公开招标,本次招标为包干总价。

一、招标编号: HY-MP-2026-025

二、招标内容:本次招标范围包含如下内容:

招标编号

招标内容

数量

单位

 HY-MP-2026-025

HY1005-2-2025-P2临床试验数据管理与统计分析

1

项

用于武汉禾元生物科技股份有限公司HY1005-2-2025-P2临床试验的数据管理(包含但不限于:临床试验方案中数据管理部分的起草与确认、CRF的设计与填写、数据库的采购及设计、数据接入与录入、数据核查、数据质疑的管理、医学编码、试验方案增补修改、实验室及其他外部数据、数据盲态审核、数据库锁定、数据备份与恢复等与数据管理相关工作)与统计分析(包含但不限于:临床试验方案中数据统计分析部分的起草与确认,负责SAP和TLFs的审阅、定稿。参加数据审核会议,确保分析人群列表按会议决议正确成列。负责统计分析报告的审阅、定稿。负责统计分析TMF的审阅,确保分析数据集、统计分析计划、统计分析报告及程序和其他文档的正确归档等与统计分析相关工作)。

 

三、投标商资质要求:

1、在国内登记注册成立,能够独立承担民事责任的独立法人企业。提供营业执照。

2、要求具有医药行业类似业绩,提供近三年内3-5份业绩证明(盖章合同扫描件、中标通知书3-5份)。

3、投标人能够提供既往完成的II/III期临床试验的业绩证明,至少5项(试验结束后盖章的文件交接证明或其他有效证明文件)。

4、人员资质:

  • 配备的数据管理经理至少有3年的项目管理经验;
  • 配备的统计师至少有3年的从业经验。

四、提交资质时间:自本标段挂网日起,至2026年11月02日止,符合以上资质要求的供应商可将资质发至以下邮箱:sdyuan@oryzogen.com; 邮件主题为“ HY-MP-2026-025号标资质预审核”。

五、报名时间:投标方收到资质审核合格通知后,至2026年11月09日止。

六、标书截止日期:2026年11月16日8:55。

七、开标时间:2026年11月16日09:00。

八、开标地点:武汉东湖新技术开发区神墩五路268号禾元生物总部综合楼十楼1001会议室。

九、收费标准:

1.本标段报名费收费标准为: 500元,标书发布后报名费不退,可以开具发票。本标段不收取投标保证金。

十、收款账户名称:武汉禾元生物科技股份有限公司,开户行及账号:工行洪山支行 3202006709200147366。行号:102521000360。报名费的缴纳请务必公对公打款。

十一、投标文件送达地点及开标地点:

寄送地址:湖北省武汉市东湖高新技术开发区神墩五路268号禾元生物总部(投标文件也可以在开标当日带至现场);

邮政编码:430020

联 系 人:宋定媛

电   话:(027)59403931-8032

                                       武汉禾元生物科技股份有限公司

                     2026年10月23日

 

 

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