武汉禾元生物科技股份有限公司

  联系电话:总机 027-59403931 营销部:027-65522086 qq号码:2490959153

中文|ENGLISH

N

资讯中心

ews center

禾元新闻

HEALTHGEN NEWS

专业从事水稻胚乳细胞生物反应器表达

无动物源重组蛋白质及多肽

您当前的位置:首页 — 资讯中心 — 禾元新闻

重磅!禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液在美国I期临床研究顺利完成

2020/03/31点击数:2851

武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)的全球首个利用植物技术平台生产的植物源重组人血清白蛋白注射液(项目编号HY1001)在美国WCCT Global临床试验中心完成了I期临床研究,最后一例于2020年3月18号顺利出组,全部试验组既没有发生任何与药物相关的不良反应(AE),更没有严重不良反应(SAE)。临床I期试验结果显示植物源重组人血清白蛋白具有非常好的安全性和耐受性。

      人血清白蛋白广泛用于肝硬化、脑水肿,失血性休克、严重烫伤烧伤、术后扩充血容量和癌症的放化疗等治疗,还在干细胞、药物辅料、细胞治疗、培养基添加剂、细胞冻存保护剂与疫苗赋形剂等具有广泛用途,在我国市场需求约为700吨/年,据2019年中检院批签发数据,全年人血白蛋白为517吨,其中我国自主生产212吨,进口305吨,进口占59.0%。



国际上从1981年以来试图利用重组人血清白蛋白取代血浆来源人血白蛋白,但因为安全性、规模化和成本等瓶颈问题至今没能进入市场,禾元生物自主研发的国际领先植物重组蛋白表达与纯化技术平台突破了上述瓶颈,成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题,并经临床I期研究结果证明了其具有非常好的安全性和耐受性。禾元生物已在全球获得了41项涉及技术平台以及与重组人血清白蛋白相关的发明专利授权。HY1001项目还获得了多个国家科技部重大专项、国家发改委、湖北省、武汉市等重要科技项目的立项支持。


027-59403932