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植物源重组人血清白蛋白注射液I期临床试验方案讨论会在京成功召开

2018/01/31点击数:1110

2018130日,植物源重组人血清白蛋白注射液I期临床试验方案讨论会在北京好苑建国饭店成功召开。本研讨会邀请了北京医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京协和医院、昭衍新药、军科正源以及润东医药等单位18位知名专家,共同探讨植物源重组人血清白蛋白注射液I期临床试验方案。
  
会议由北京医院李可欣主任主持,武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常教授介绍植物源重组人血清白蛋白注射液临床前研究概况和临床批件要求;与会专家根据植物源重组人血清白蛋白注射液的临床前研究数据和产品的特点,对试验方案的科学性、可行性和受试者的安全性进行了充分地讨论和深入分析,提出了相关宝贵建议,为保证临床试验方案科学规范及实施奠定了良好的基础。

植物源重组人血清白蛋白注射液为禾元生物研发的生物制品一类新药,2017428日获得国家食品药品监督管理局批准进入临床研究,制订科学、规范的临床研究方案标志着该产品的临床研究进入实质性阶段,并将在近期启动临床研究。

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